Sievers Eclipse 细菌内毒素检测平台
突破性手艺可实现自动化和合规性
立异的Sievers Eclipse平台最多可缩短85％的化验准备时间，，，最多可镌汰90％的鲎试剂（Li Amebocyte Lyate，，，LAL）使用量，，，同时知足协调化的药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。。。。。通过开创性的手艺，，，Eclipse平台显著镌汰了移液办法，，，镌汰了操作员之间的差别，，，并简化了化验准备。。。。。Eclipse平台使用准确的微流体处置惩罚和嵌入内毒向来自动化动力学显色化验。。。。。每个板上21个样品的检丈量，，，不需要重大的机械人手艺，，，也不需要古板化验所需的时间和手艺要求。。。。。
Eclipse平台实验室的特点和优势
只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置
最高镌汰90%的鲎试剂使用量
切合药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品比照PPC
提供标准曲线、样品与阳性产品比照PPC的分区
迅速度低至 0.005 EU/mL
企业软件切合21 CFR第11部分和数据可靠性准则
镌汰大宗操作员培训的需要
镌汰重复性压力损伤的危害
增添逐日样品完成量
使用市售、FDA允许的鲎试剂LAL
使用作育吸光度剖析仪控制反应温度在37 +/-1℃
Eclipse平台组成
剖析仪：吸光度剖析仪，，，37°C平稳作育控制，，，离心手艺和清静的数据传输。。。。。
微孔板：准确的液体处置惩罚装备，，，该手艺通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）的立异性微流手艺来实现自动化。。。。。
软件：高度可定制的企业解决计划，，，切合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。。。。。
Eclipse微孔板与Eclipse剖析仪和软件配合使用，，，使用离心力和气动腔在104光学池中丈量，，，并匀称分派准确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。。。。。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品比照PPC的分区。。。。。将反应控制在37+/-1°C，，，并通过每五秒获得405 nm的读数，，，来获得每个池的高清视图。。。。。
Eclipse规格
系统规格 | |
细菌内毒素检测要领 | 动力学显色 |
检测模式 | 吸光度 |
规模 | 0.005-50 EU/mL |
准确度 | ≤ 15% CV起效时间 |
准确度 | 真实值的50-200％ |
样品类型 | 水溶液，，，用移液管注入 |
校准 | 最长12个月 |
剖析时间 | 最多2小时 |
样品温度 | 37 ± 1 °C |
情形温度 | 17- 30 °C |
容量 | 最多21个样品，，，一式两份，，，含阳性产品比照 |
温度控制 | 37 ± 0.5 °C |
光源 | 发光二极管发射器 |
流体故障检测 | 1450 nm发射器 |
光学精度 | ≤ 5%偏离期望值 |
光学线性度 | R ≥ 0.980 |
光学波长滤光片 | 405 nm |
读取距离 | 5秒 |
剖析仪规格 | |
输出 | USB数据输出 |
显示 | OLED |
电力要求 | 100-240 Volts AC @40/60 Hz |
包管丝 | T8 A 250 VAC包管丝，，，尺寸为5 x20毫米。。。。。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。。。。。 |
尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in），，，宽: 35.1 cm（13.8 in），，，深: 50.3 cm（19.8 in） |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
清静认证 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
情形 | |
最大相对湿度 | 85%，，，无冷凝 |
最大海拔高度 | 3,000 m（9.800 ft） |
污染品级 | 2 |